Job Description Summary
Responsável por articular comunicações com áreas de negócio, revisar tecnicamente processos e documentos, elaborar processos regulatórios de alta complexidade, controlar certificações e apoiar a liderança no plano regulatório. Atua como referência técnica para a equipe, treinando novos associados e garantindo o alinhamento com as normas e procedimentos internos.
Job Description
Que tal atuar em uma empresa líder global em tecnologia médica que impulsiona o mundo da saúde? Seja parte de algo grandioso!
A BD é uma das maiores empresas de tecnologia médica do mundo e está impulsionando o mundo da saúde aprimorando descobertas, diagnósticos e cuidados médicos. Somos mais de 65 mil associados unidos por um único propósito e temos presença virtual em todos os países do mundo, atuando nas mais desafiadoras questões globais de saúde.
Principais Responsabilidades:
- Articular e influenciar, quando aplicável, as comunicações com as áreas de negócios da BD no Brasil, reportando status e riscos relacionados ao plano regulatório.
- Articular e influenciar comunicações com a BU RA referentes aos negócios sob sua responsabilidade.
- Apoiar a liderança no controle do plano regulatório, conforme aplicável.
- Quando aplicável, revisar tecnicamente e fornecer orientação quanto a processos e respostas a NoCs elaborados pela equipe, e PromoMats em processo de aprovação, fornecendo orientação técnica sobre requisitos regulatórios dos produtos sob sua responsabilidade.
- Elaborar processos de alta complexidade em regularização de produtos ou certificação em Boas Práticas de Fabricação junto à Anvisa.
- Controlar a obtenção, manutenção e renovação de certificações de produtos junto à Inmetro e Anatel, atuando como ponto de contato com o OCP e o fabricante.
- Manter e preencher controles internos, como iRAOP, RIM, entre outros.
- Seguir os procedimentos da área.
- Treinar novos associados na regulamentação pertinente, quando necessário.
- Redigir e revisar procedimentos internos, políticas e documentos técnicos complexos.
- Atuar como ponto focal para auditorias e inspeções regulatórias incluindo certificações BPF, MDSAP, Inmetro e vigilância sanitária.
Requisitos:
- Escolaridade obrigatória: Ensino Superior completo e graduado em Farmácia, Biomedicina ou outra área da saúde.
- Especialização desejável: Legislação Sanitária, Qualidade, Projetos.
- Experiência desejável: 5 anos de experiência prévia em empresas de produtos médicos nas atividades de assuntos regulatórios.
- Idioma obrigatório: Inglês avançado.
- Idiomas desejável: Espanhol Intermediário.
- Conhecimento em legislações da Anvisa, Inmetro e demais normas correlatas aplicadas à aprovação e regularização de produtos para a saúde.
“A BD preza pela equidade no ambiente de trabalho sem discriminação por qualquer deficiência, classe, etnia, idade, religião, identidade de gênero ou orientação sexual.”
Required Skills
Optional Skills
Primary Work Location
BRA Sao Paulo - Chacara Santo Antonio
Additional Locations
Work Shift
